Rapport intermédiaire - Forte croissance de Cimzia®, Vimpat® et Neupro®

Bruxelles (Belgique), le 21 octobre 2010 – 07h00 (CET) – information réglementée – UCB a présenté aujourd’hui son rapport intermédiaire pour les neuf premiers mois de 2010.

« Avec plus de 170 000 patients bénéficiant des nouveaux médicaments d’UCB, nous sommes ravis de la trajectoire de Cimzia®, Vimpat® et Neupro®», a déclaré Roch Doliveux, CEO d’UCB. « Leurs ventes nettes ont totalisé EUR 289 millions pour les neufs premiers mois. Grâce à ces produits clés et aux progrès du pipeline, UCB construit les bases solides d’une croissance durable pour notre société».

Le chiffre d’affaires des neuf premiers mois a progressé de 6% pour atteindre EUR 2,4 milliards, principalement grâce aux excellents résultats de Cimzia®, Vimpat® et Neupro® qui ont permis de compenser l’impact des génériques sur le portefeuille des produits matures.
La rentabilité sous-jacente (EBITDA récurrent) et le bénéfice net sont conformes aux prévisions de la société.

Lancements de produits clés

Les produits clés Cimzia®, Vimpat® et Neupro® ont généré une forte croissance, leurs ventes combinées atteignant EUR 289 millions pour les neuf premiers mois de 2010, alors que de multiples lancements sont toujours en cours dans plusieurs pays.

Les ventes nettes de Cimzia® (certolizumab pegol), médicament destiné au traitement de la maladie de Crohn et de la polyarthrite rhumatoïde, ont atteint EUR 138 millions au cours des neuf premiers mois de 2010 et continuent à progresser sur un marché où la concurrence bat son plein. L’expansion de Cimzia® se poursuit aux Etats-Unis et en Europe ; aujourd’hui plus de 18 000 patients sont traités par ce médicament dans le monde. Cimzia® est disponible dans 19 pays, et de nouveaux lancements sont prévus dans des pays européens et sur des marchés internationaux importants d’ici la fin de l’année. Le nombre de prescriptions de Cimzia® pour le traitement de la maladie de Crohn et de la polyarthrite rhumatoïde aux États-Unis progresse plus vite que l’ensemble du marché, avec respectivement une part de 22,6%¹ et 3,8%² des nouvelles prescriptions du marché des anti-TNF sous-cutanés.

Le nouvel antiépileptique Vimpat® (lacosamide) réalise un bon début sur les 20 marchés où UCB a lancé le médicament ; ses ventes nettes atteignent EUR 91 millions et plus de 84 000 patients bénéficient du médicament au terme des neuf premiers mois de l’année. Disponible en Europe et aux États unis en tant que traitement adjuvant des crises épileptiques partielles, Vimpat® continue de gagner des parts de marché. Son lancement réussi sur le marché américain se traduit par un décollage des prescriptions : 1,6% des nouvelles prescriptions sur le marché des antiépileptiques³. De plus, Vimpat® progresse bien en Europe, où il représente une part des traitements journaliers de 1,3%⁴ en Allemagne, par exemple.

Quant au patch Neupro® (rotigotine) dans le traitement de la maladie de Parkinson et du syndrome des jambes sans repos, ses ventes nettes atteignent EUR 59 millions sur les 20 marchés où le médicament a été lancé ; plus de 68 000 patients sont actuellement traités avec ce médicament. La part des traitements journaliers de Neupro® dans la maladie de Parkinson a atteint 16,5%⁵ en Espagne, par exemple.

Produits matures

Les ventes nettes de l’antiépileptique Keppra® (lévétiracétam) ont augmenté d’un pourcentage à un seul chiffre au cours des neuf premiers mois de 2010. Keppra® maintient son statut de leader du marché en Europe et sur les marchés internationaux et compense son érosion due à la concurrence des génériques aux Etats-Unis. La protection des données de Keppra® a expiré le 29 septembre 2010 dans l’Union européenne. Au Japon, UCB et son partenaire Otsuka Pharmaceutical ont lancé, en septembre, avec succès E Keppra® dans le traitement adjuvant des crises épileptiques partielles chez les adultes souffrant d’épilepsie. Les ventes de Zyrtec® (cétirizine) sont plus faibles que l’année dernière en raison de la cession de marchés émergents secondaires à GSK au premier trimestre 2009. Les ventes nettes de l’antihistaminique Xyzal® (lévocétirizine) sont en baisse suite à l’entrée des génériques sur le marché européen. Venlafaxine XR affiche une forte croissance malgré la concurrence des génériques depuis juillet 2010. Les ventes nettes de Tussionex® (hydrocodone polistirex et chlorphéniramine polistirex) ont baissé en raison d’une saison peu propice à la toux et aux rhumes aux États-Unis en début d’année et d'une réduction de la promotion du produit, en ligne avec le retrait d’UCB des soins de médecine générale aux Etats-Unis, et en prévision de la concurrence d'un produit générique à partir d’octobre 2010.

Actualités R&D : immunologie

Deux essais de Phase III (Embody 1 & 2) pour epratuzumab dans le traitement du lupus érythémateux disséminé devraient commencer d’ici la fin de l’année, comme prévu.

La collaboration d’UCB avec son partenaire Amgen pour le développement de CDP7851 (« anticorps sclérostine ») progresse bien. Les premiers résultats du programme de Phase II de CDP7851 dans le traitement de l’ostéoporose post-ménopausale seraient disponibles plus tôt que prévu, au second semestre 2011. Une autre étude de Phase II pour le même composant dans la guérison des fractures est également en cours; les premiers résultats étant attendus en 2012.

Les études de Phase III de Cimzia® pour le traitement du rhumatisme psoriasique et de la spondylarthrite ankylosante sont en bonne voie, les principaux résultats étant attendus au quatrième trimestre 2011. Un essai de Phase III dans la polyarthrite rhumatoïde juvénile est toujours en discussion avec les autorités américaines et européennes au niveau de la conception finale de l’étude.

CDP6038 (anti-IL 6) est en développement dans le traitement des maladies auto-immunes; un programme de Phase IIb devrait démarrer au cours du premier semestre 2011.

Actualités R&D : système nerveux central (SNC)

L’étude de Phase III de Vimpat® comme monothérapie dans les crises épileptiques partielles débutera en Europe d’ici la fin de l’année, comme prévu. Les programmes de développement dans les crises tonico-cloniques primaires généralisées (Phase II), en pédiatrie (Phase II) et en monothérapie aux Etats-Unis (Phase III) dans les crises épileptiques partielles suivent leur cours.

L’étude complémentaire de Phase III de brivaracétam en tant que traitement adjuvant dans les crises épileptiques partielles sera lancée d’ici la fin de l’année.

La demande d’autorisation introduite par UCB pour Xyrem® (sodium oxybate) en fibromyalgie est examinée par l’Agence européenne des Médicaments; sa décision est attendue au cours du premier semestre 2011.

En octobre, UCB et Synosia ont signé une alliance stratégique en neurologie. UCB a les droits mondiaux exclusifs sur le composé en développement SYN-115 et des droits sur un deuxième composé, le SYN-118, pour les indications non orphelines. Les deux composés sont actuellement en Phase II pour la maladie de Parkinson. Une étude de Phase IIb de SYN-115 devrait commencer au premier trimestre 2011.

Perspectives confirmées pour 2010

Le chiffre d’affaires d’UCB devrait atteindre au moins EUR 3,0 milliards en 2010; l’EBITDA récurrent d’UCB devrait se situer à approximativement EUR 700 millions. Le bénéfice de base par action pour 2010 devrait s’élever à approximativement EUR 1,76 contre EUR 1,74 en 2009, sur la base de 180 millions d’actions non diluées.

¹ IMS Xponent weekly prescriptions for CD in U.S. (prescriptions hebdomadaires pour la maladie de Crohn aux États-Unis), semaine se terminant le 8 octobre 2010
² IMS National Prescription Audit (NPA) Weekly for RA in U.S. (audit national des prescriptions hebdomadaires pour la polyarthrite rhumatoïde aux États-Unis), semaine se terminant le 8 octobre 2010
³ IMS National Prescription Audit (audit national des prescriptions), août 2010
⁴ IMS retail August 2010 (vente au détail août 2010), calculs UCB.
⁵ IMS retail August 2010 (vente au détail août 2010), calculs UCB.

Pour de plus amples informations
Michael Tuck-Sherman, Investor Relations, UCB
T +32.2.559.9712, Michael.tuck-sherman@ucb.com
Nancy Nackaerts, External Communications, UCB
M: +32.473.864.414, nancy.nackaerts@ucb.com

Notes à l'attention de la rédaction :

A propos d'UCB
UCB (www.ucb.com) est une société biopharmaceutique établie à Bruxelles (Belgique) qui se consacre à la recherche et au développement de nouveaux médicaments et de solutions innovantes destinés aux personnes atteintes de maladies graves du système nerveux central ou immunitaire. Employant plus de 8 000 personnes réparties dans près de 40 pays, UCB a généré un chiffre d'affaires de EUR 3,1 milliards en 2009. UCB est cotée sur le marché Euronext de Bruxelles (symbole : UCB).

Déclarations prospectives
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives fondées sur les plans, estimations et convictions actuels du management. Ces déclarations prospectives comportent des risques et des incertitudes, pouvant impliquer que les résultats diffèrent significativement de ceux que pourraient postuler lesdites déclarations prospectives contenues dans le présent communiqué de presse. Figurent parmi les facteurs importants susceptibles d'entraîner de telles différences : l'évolution du contexte économique général, le domaine d'activités et la concurrence, les effets de décisions judiciaires futures, les changements apportés à la réglementation, les fluctuations des taux de change ainsi que le recrutement et la rétention des collaborateurs.